Gap-Assessment
Zwölf Fragen. Eine ehrliche Standortbestimmung.
Vier Bereiche, drei Antwortstufen. Am Ende sehen Sie, wo Ihr QMS gegenüber 21 CFR Part 11 und Annex 11 steht. Keine Registrierung, keine Speicherung.
Abweichungen0/3
CAPA0/3
Datenintegrität0/3
Freigabe0/3
Abweichungen · Frage 1 von 12
1/12Werden Abweichungen innerhalb von 24 Stunden erfasst und klassifiziert?
Referenz: EU GMP Kap. 1.8, 21 CFR 211.192